质量管理徐老师工作室

       潜在失效模式及效果分析FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。把FMEA文件称作企业的技术工具书一点都不为过。可是，很多企业的FMEA做的并不好，有的企业甚至把FMEA做成了仅仅是迎接顾客审核和第三方审核的一套的文件而已。是什么让“飞马”变“废马”？怎样才能做好FMEA呢？

设备潜在失效模式及后果分析（Machinery Failure Mode and Effects Analysis），简称MFMEA/设备FMEA。作为一种系统化的设备分析方法，MFMEA已成为设备管理、设计和维护中不可或缺的一部分。 

FMEA分为是设计FMEA和过程FMEA。其它类型的FMEA，都是这两种基本FMEA应用在不同领域的衍生，在执行方法上是一样的，可以根据需要选用。有关设备的 DFMEA 在AIAG & VDA FMEA 手册（第一版）中被称为 “设备 FMEA”。设备FMEA运用的是设计FMEA（DFMEA） 的方法论。

      DRBFM（Design Review Based on Failure Mode）是一种将失效模式及影响分析(FMEA)与设计评审相结合的方法，是由日本九州大学吉村达彦先生提出的丰田问题预防哲学理念的一部分。DRBFM是丰田集团自2001年以来一直在尝试的一种审查方法。DR（Design Review）是基于失效模式Failure Mode进行的，有时被称为“设计评审”，但 DRBFM 中的 DR 可更准确地将其视为“设计讨论”。 DRBFM通过对新的设计/变更的设计的潜在失效进行分析与评审，并针对潜在失效将研发过程的设计信息与供应链上下游相关方进行充分的沟通，从而确保在研发早期充分发现和预防质量风险。

先做一个选择题，粗略了解下FMEA协调员的职责

FMEA协调员的职责一般不包括（   ）

A.培训FMEA方法论B.编制FMEA报告C.制订FMEA管理流程D.评审FMEA报告

要想用好新版FMEA，必须用好两个结构分析工具，一个是结构树，另一个是边界图。

一、结构树

结构树是指按层次排列系统要素，并通过结构连接展示依赖关系。这种图形结构可帮助理解不同过程项、过程步骤和过程工作要素之间的关系。每个元素都是一个构建块，随后会増添相应的功能和失效。

新版FMEA是指AIAG&VDA FMEA（第一版）,俗称FMEA第五版，又称FMEA七步法。要想用好新版FMEA，必须用好两个结构分析工具，一个是结构树，另一个是边界图。

一、结构树

      Failure Mode and Effects Analysis简称FMEA，潜在失效模式及后果分析：是一种表格化的分析技术，是在产品设计和过程设计阶段对各零部件、子系统（分总成）以及对构成过程的各工序进行逐一的分析

 FMEA分为DFMEA（设计FMEA）和PFMEA（过程FMEA）。AIAG&VDA FMEA（第一版）,俗称FMEA第五版，对企业顺利使用FMEA给出了7个步骤：

要进行APQP，必须做FMEA。随着今年3月APQP(第3版)的发布，各企业不得不重新重视FMEA7步法的学习和应用了。

新版FMEA糅合了美系和德系在潜在失效模式及后果分析应用中成功的经验和做法，并在原德系五步法的基础上，形成了新的七步法进行FMEA分析。七步法FMEA分析进一步完善了FMEA分析流程。并且通过一系列可视化的方法展示上述逻辑关系，以及失效影响、失效模式和失效原因之间的逻辑关系。