质量管理徐老师工作室

       企业只有持续改善，才能在激烈的竞争中站稳脚跟。找到问题点或者业绩改进点并不是最难的，难的是个企业能找到一个多数员工能胜任的方法，并坚持推行下去，从而帮助企业不断进步。QC小组活动就是这类有效的方法之一。

       潜在失效模式及效果分析FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。把FMEA文件称作企业的技术工具书一点都不为过。可是，很多企业的FMEA做的并不好，有的企业甚至把FMEA做成了仅仅是迎接顾客审核和第三方审核的一套的文件而已。是什么让“飞马”变“废马”？怎样才能做好FMEA呢？

       在APQP的各个阶段中，明确设计目标是非常重要的一环。设计目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计目标。设计目标的正确选择，才能确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。
       在APQP中，设计目标要量化地转化为产品功能、性能设计要求以及制造过程设计中的工艺、设备参数等。
      确定设计目标，要在APQP五个阶段的第一阶段计划和确定项目阶段完成。在项目正式启动之前，要和客户反复确认设计目标是什么。有时候，客户也描述不清他们想要的产品到底有什么目标，功能性能达到什么程度，这时，我们要借助一些工具、方法，迅速帮他们明确目标。如用QFD工具，对标杆和竞品进行分析，确立自己的设计目标。

      审核员的能力对实现审核的目标至关重要。审核员能力的影响严重地影响着审核质量。为了保证审核质量的可比性，2023版VDA6.3过程审核标准对内部过程审核员的能力提出了最低要求。

      VDA6.3过程审核对审核员在如下三个方面提出了最低要求：

汽车行业六大工具培训

        汽车行业质量管理体系IATF16949是汽车行业企业的必备。IATF16949体系要求企业必须掌握并应用六个管理工具：先期产品质量策划APQP、潜在失效模式及后果分析FMEA、控制计划cp、统计过程控制SPC、测量系统分析MSA、生产件批准程序PPAP，以上合称“六大工具”。

      六大工具的学习可以集中一次进行，也可以分批次进行培训学习。为了提高培训学习效果，建议企业最好分批学习。每次培训集中学习一个到二个质量工具。按照培训学习——实践应用——实践应用辅导的顺序去推进各个工具的落地，效果更好。

2024年，控制计划CP从APQP中独立了出来，第一版控制计划CP手册正式发布。新版控制计划中，强制要求在控制计划CP中描述对”红兔子“的管理和如何释放。这是第一次将“红兔子”这个词引入控制计划。那么，什么是“红兔子”呢？

 红兔子防错是一种防错技术，广泛应用于生产和质量管理领域，旨在通过特定的机制来预防人为错误的发生，或者确保一旦发生错误，能立即被发现并纠正。

企业新产品开发常以项目的形式进行，以确保在规定的预算、规定的时间，及时交付满足顾客要求的产品。对于汽车行业的企业，先期产品质量策划APQP就是新产品开发项目必须选择的工具。APQP方法作为一种结构化方法，规定了新产品开发的整体框架、各阶段的输入和输出内容，这些系统的方法和要求提高了汽车行业整体产品开发能力。

在以往APQP项目应用过程中，常常出现项目任务拖延、任务完成质量不高、供方协同程度差、风险识别不足、节点不清晰、节点控制不到位、项目量产延期或准备不足、项目后期问题频发等状况，这使得APQP的应用效果大打折扣。为了解决这些问题，新版先期产品质量策划APQP（APQP第三版）引入了节点管理。

      防错作为一种预防产品质量的控制方法，已非常普遍地应用于各企业。防错可以预防产品质量不出现问题，但防错本身一旦失效，企业还以为它仍在起着防错的作用，这样防错不但不能起预防作用，还会导致批量性产品质量问题的出现。我们在使用防错时，必须对防错本身进行有效性控制，以确保防错的正常使用。

       新版控制计划CP手册明确规定了以“对防错确认的要求”。根据APQP手册，需要验证指定为防错的控制措施（包括指定为防误的控制措施）的有效性。新版控制计划CP手册要求如下：

      在实际生产中，虽然多数检验采用抽样检验，但全数检验并非一无是处。有一些场景使用全数检验利大于弊。

设备潜在失效模式及后果分析（Machinery Failure Mode and Effects Analysis），简称MFMEA/设备FMEA。作为一种系统化的设备分析方法，MFMEA已成为设备管理、设计和维护中不可或缺的一部分。 

FMEA分为是设计FMEA和过程FMEA。其它类型的FMEA，都是这两种基本FMEA应用在不同领域的衍生，在执行方法上是一样的，可以根据需要选用。有关设备的 DFMEA 在AIAG & VDA FMEA 手册（第一版）中被称为 “设备 FMEA”。设备FMEA运用的是设计FMEA（DFMEA） 的方法论。