潜在失效模式及效果分析FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。把FMEA文件称作企业的技术工具书一点都不为过。可是，很多企业的FMEA做的并不好，有的企业甚至把FMEA做成了仅仅是迎接顾客审核和第三方审核的一套的文件而已。是什么让“飞马”变“废马”？怎样才能做好FMEA呢？
先来看一个常规题目
FMEA成功的关键是（ ）。
A.领导者支持
B.选择合适的高风险产品/过程
C.持续不断的改善
D.有效的信息管理
E.充分训练高品质的人员
答案：ABCDE
以上题目说的没错，FMEA的成功关键必须有领导者支持、选择合适的高风险产品/过程、持续不断的改善、有效的信息管理、充分训练高品质的人员。但本文主要想强调两个方面，只有这两个方面加强、提升，才能使FMEA真正成为企业的工具书。
第一方面，是FMEA工具的学习。FMEA七步法较以往版本FMEA而言逻辑性更强，学习难度也更大。企业必须给与相关人员充分的培训和学习机会，使他们能够真正掌握FMEA方法，且能够在实践中实际应用。
第二方面，也是更重要的一方面，企业要做好产品技术和工艺技术的沉淀。FMEA不是某一个部门能做得好的，更不是某一个人能完成的。它是一个持续的、工作量非常大的工作。要想使FMEA落到实处，必须能让企业相关部门真正从FMEA中受益，使它成为企业的工具书。而在他成为技术工具书之前，我们必须先塌下心来，不要贪多图快，一点一点地抠工艺技术和产品技术的细节，把企业的经验从有经验的工程师手里落实到文件中，从而真正转化为企业的经验。
由以上两方面不难看出，FMEA的成功必须有领导的支持，必须持续地进行。开始FMEA时，要选择合适的高风险产品/过程，集中人员力量逐一去解决落实。
从开始FMEA的那一天开始，只要持续改善，未来FMEA总会成为企业的有力助手。
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