质量管理徐老师工作室

       2023版本IRIS认证规则将ISO22163标准条款要求转化为四类问题，即KO问题、基本问题、开放问题及封闭问题。  

     企业若要获得IRIS认证通过，其中一个基本前提就是KO问题必须满足ISO22163标准要求。下表介绍了这10个KO问题（如适用）。

       轨道交通行业ISO22163:2023标准换版工作正在进行中，很多能力强，体系运行良好的企业已经具备了自主学习标准变化，独立换版的能力。更多的企业还需要咨询老师的辅助或帮助，以便于吃透ISO22163新旧两版本的变化。

       建议企业定期进行ISO22163标准的学习。在老师深入浅出的培训、咨询的引导下，企业结合自身现行质量体系的状况和问题，会对标准有更深入的掌握，从而引导企业发现新的业绩增长点，改进点。

       ISO9001、IATF16949、ISO22163、GJB9001及AS9100等质量管理体系标准都要求企业在确定质量目标的基础上，应策划如何实现。标准都对质量目标实现的策划也做了限定。

       在标准6.2.2章节中规定，“策划如何实现质量目标时，组织应确定：a）要做什么；b) 需要什么资源；c) 由谁负责；d) 何时完成；e) 如何评价结果。”  

      基于笔者对企业实施质量管理体系的长期观察，多数企业通常仅在中长期质量目标的框架下确定年度质量目标。他们认为这已经满足了标准的要求，因此并没有策划年度质量目标如何实现，更没有形成年度质量目标实现方案。这样的目标容易假、大、空，容易让质量目标流于形式，无法引领企业的质量管理活动。

      那怎样策划质量目标的实现，并输出质量目标实现方案，才能更有意义呢？下面举个例子说明。

案例： 

     三口之家（夫妻+一个未成年孩子）上一年家庭收入11.2万元，其中丈夫收入是7.5万（工资平均6000元，奖金3000元），妻子收入是3.7万（工资平均3000元，奖金1000元）。              年初，夫妻确定在单位上班收入与上一年持平的基础上，提升家庭收入到15万，增长额3.8万，并讨论形成家庭收入增长方案，方案如下：

       由以上案例可以看出，“质量目标实现的策划”不仅要进行目标分解，而且要给出可行的实现方案。

IATF16949体系内部审核员能力要求

       IATF16949质量管理体系标准在7.2.3条款对质量体系内部审核员能力要求如下：

       组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到组织规定的任何要求和/或顾客特定要求。

       质量管理体系审核员应能够证明最少具备以下能力：

      SAE AS9145介绍航空航天系列 – 先期产品质量规划和生产零件批准流程的要求

      AS9145是航空认证的标准之一，是航空行业用于产品开发的工具之一。AS9145是先期产品质量计划(APQP)和生产部件批准过程(PPAP)在航空、航天和国防产品上的应用。

      本标准的APQP方面定义了一种方法，以确保在航空、航天和国防工业中部署的产品开发过程是完全集成的阶段过程，从概念和设计扩展到制造过程规划和执行，并延伸到产品使用、服务和客户反馈。PPAP是APQP的输出，它确认了生产过程已经证明了产品的潜力，能够始终如一地满足客户的所有需求。

统计过程控制SPC的应用中，过程能力的分析是必不可少的。

统计过程控制SPC作为一个优秀的过程控制工具，已经被广泛地使用。然而，有些企业并不清楚，SPC应用必须满足一些前提条件。

第一，要有一个稳定的测量系统。只有测量系统的变差在可以接受范围内，你的测量结果才可信，后面的SPC过程中收集的数据才有意义。

第二，鉴于成本和必要性考虑，所控制的过程只有具有可重复性，SPC才有意义。对于只有一次或少数几次的过程显然不适合，也不能应用控制图进行控制。小批量多品种的过程，可以进行数据特征量的变换，然后用特殊控制图进行过程控制。

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什么是首件检验？

首件：每个班次刚开始时或过程发生改变（如人员的变动、换料及换工装、机床的调整、工装刀具的调换修磨等）后加工的第一或前几件产品。对于大批量生产，“首件”往往是指一定数量的样品。

首件检验：量产前对首件的全尺寸进行检验。如果是批量比较大的生产，需要计算首批的Cpk。

      和某知名企业质量负责人闲聊时，说到企业卓越绩效管理中对社会责任理解的问题，颇有感悟，记录下来，与大家分享。