质量管理徐老师工作室

试验设计DOE的学习，除了可以组织、参加DOE培训外，自学也是不错的方法。

下面将推荐给想自学的朋友一些经典DOE书籍。欢迎在学习应用DOE的过程中就实际问题与徐老师交流探讨。

1、《实验设计与分析》作者：Montgomery

这是关于实验设计DOE的经典教材，涵盖了实验设计的基本原理和方法，适合初学者和有一定基础的读者。书中包含了大量的实例和案例分析，有助于读者理解DOE。

控制计划从APQP独立出来后，控制计划手册（第1版）有了不少变化。新版控制计划在原有样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划的基础上，增加了安全投产期控制计划。

控制计划表格中，在安全投产后面，有一句备注“如果试生产或生产控制计划中包含安全投产，请同时选这两个框。”这表示顾客可能要求实施“安全投产”方案。安全投产不是一个独立的控制计划类型，而是包括在试生产控制计划或生产控制计划中的。如果需要，顾客也可以将安全投产的内容列出来，作为一个控制计划。（标准原文：顾客可能需要单独的安全投产控制计划或在试生产/生产控制计划中包含相关安全投产的控制内容。）

      技术状态管理是美国二战（1939~1945年）中特别是二战后，在发展导弹核武器过程中发展起来的一门工程管理控制技术。四十年代美国用于研制原子弹的曼哈顿计划，五十年代研制的战略导弹阿特拉斯（atlas）及六十年代开始的阿波罗登月计划都运用了技术状态管理的方法。

      那么，什么是技术状态？什么是技术状态管理？技术状态管理应开展哪些工作呢？

      技术状态是指在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。技术状态管理是指对技术状态项目进行的下述技术的和管理的活动，主要包括：技术状态标识；技术状态控制；技术状态记实；技术状态审核。

       审核是为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

      质量体系审核指的是确定质量体系及其各要素的活动和有关结果是否符合有关标准（质量体系标准如ISO9001、IATF16949、ISO22163、AS9100等）或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的检查。

      一方审核、二方审核、认证审核、监督审核、过程审核......各种有关审核的名词看似纷繁杂乱，其实审核的分类特别简单。下面我们就简单介绍下审核的分类：

      Failure Mode and Effects Analysis简称FMEA，潜在失效模式及后果分析：是一种表格化的分析技术，是在产品设计和过程设计阶段对各零部件、子系统（分总成）以及对构成过程的各工序进行逐一的分析

 FMEA分为DFMEA（设计FMEA）和PFMEA（过程FMEA）。AIAG&VDA FMEA（第一版）,俗称FMEA第五版，对企业顺利使用FMEA给出了7个步骤：

要进行APQP，必须做FMEA。随着今年3月APQP(第3版)的发布，各企业不得不重新重视FMEA7步法的学习和应用了。

2024年3月1日，第3版先期产品质量策划APQP手册发布。新版APQP同步更新了PFMEA检查表，检查表的检查项目由第2版的13项更新为第3版的23项。

        质量功能展开（quality function development，QFD）是一种顾客驱动的产品开发方法。QFD从质量保证的角度出发，通过一定的市场调查方法获取顾客需求，并采用矩阵图解法将顾客需求分解到产品开发的各个阶段和各职能部门中，通过协调各部门的工作以保证最终产品质量，使得设计和制造的产品能真正地满足顾客的需求。

——为什么过程审核总体符合性水平EG得分为91，评级还是B级呢 ？ 

       有企业反映，客户依据VDA6.3：2023标准对公司进行二方过程审核时，过程审核总体符合性水平EG为91%（即91分），但总体评级却是B级。他们认为客户结论是不对的，因为依据总体符合性水平EG得分，应该总体评级为A级。他和客户对结论的判定到底谁是正确的呢？                  VDA6.3过程审核总体评级为三个级别，A级、B级和C级。总体评级结果取决于两个方面，一是过程审核总体符合性水平EG%，另一个是降级规则。