质量管理徐老师工作室

       航空航天行业的供应链复杂且产品开发周期比较长，传统质量控制方法对新产品开发容易产生较大风险。AS9145标准的诞生为我们降低开发风险提供了实现的途径。

       AS9145《航空航天系列——先期产品质量策划APQP和生产批准程序PPAP要求》标准是以先期产品质量策划(APQP)实施为主线，将产品开发过程标准化，协同供应链的产品开发步骤，结合其他质量工具（如FMEA、控制计划CP、MSA、SPC 等）在产品开发过程的有效应用，及时发现开发过程中存在的问题或薄弱环节，并加以解决，从而提升企业新产品开发质量和效率。AS9145标准在先期产品质量策划APQP方面定义了一种方法，以确保在航空、航天和国防工业中部署的产品开发过程是完全集成的阶段过程，从概念和设计扩展到制造过程策划和执行，并延伸到产品使用、服务和顾客反馈。PPAP是APQP的输出，它确认了生产过程已经证明了产品的潜力，能够生产出持续满足顾客要求的产品。

      汽车行业质量管理体系IATF16949标准明确了三种审核方法，一是质量管理体系审核，二是制造过程审核，三是产品审核。

       分层过程审核作为制造过程审核方法的一种，IATF16949标准有两个条款适用：

      第一个条款是“8.5.6.1.1 过程控制的临时变更”条款。该条款规定“每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于：a)以质量为关注的每日审核（如：分层过程审核，如适用）；”

QCC活动培训——QC小组实施常见问题（1）

       PFMEA是过程潜在失效模式及后果分析的简称，它是一套面向团队的系统的、定性分析方法，其目的是评估过程中失效的潜在技术风险，分析失效的起因和影响，记录预防和探测措施，针对降低风险的措施提出建议。