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ISO22163:2023对“过程转移”的要求|ISO22163培训|徐老师

    “过程转移”是组织质量管理体系所需过程的组成部分,组织应进行确定和控制。组织应建立、实施和保持一个影响组织的产品和服务质量的转移策划过程。组织可编制过程转移策划与控制程序文件,对组织发起或外部供方发起的临时性或永久性的过程转移进行策划和控制,以确保过程对要求的持续符合性以及过程转移的影响和风险得到管理。

过程转移的类型

过程转移主要可以分为以下几种类型:

——从组织的一处设施转移到另一处:即组织自身工作转移,过程转移主体是组织。

——组织转移到外部供方:组织将一个工作包转移到外部供方,过程转移主体是组织。

——从一个外部供方转移到另一个外部供方:买对买的过程转移,这又包含两种情况:

(1)将一个一级供方X更改为另一个一级供方Y,工作转移主体是组织。

(2)一个一级外部供方更改其供应链,将工作包从次级外部供方A转移到次级外部供方B,工作转移主体是外部供方。外部供方对此类转移的监控级别应得到组织同意。

——从外部供方转移到组织:买对造的过程转移,是指将一个外部供方的工作包转移到组织的一个工厂,过程转移主体是组织。

ISO22163:2023对过程转移的要求

ISO 22163中将“过程转移”定义为“将过程完全或部分移交给内部场所(多场所组织)或外部组织”:

1、对于多场所组织,当转移一个过程从一个场所到另一个场所时;

2、对于单场所或多场所组织,当转移一个过程到外部组织时。

      组织在识别质量管理体系的过程时,应识别和确定过程转移的策划过程,该过程体现了对质量管理体系风险的一种预防性控制,旨在涵盖即将进行的转移。

      即使相关组织直到现在还没有过程转移,但由于产能短缺、新产品开发、工艺发展或采购策略(如成本节约),未来过程转移也可能变得有必要。

      根据ISO22163要求,组织应建立、实施和保持一个影响组织的产品和服务质量的转移策划过程。 该过程的实施应结合组织的经营计划(4.1.1)、 业务连续性(6.1.4)、产品和服务的提供(8.5)、 产品和服务的设计与开发(8.3)做出相关决定。

成功的过程转移将考虑:

1、可行性研究。例如,被转移方设备能力、人员能力、基础设施的可用性、质量管理体系保障能力等。

2、风险评估(见6.1)。例如,质量风险、交付风险等。

3、规划所需的转移行动。例如,转移方产线规划和布局、员工培训、工装/工具/模具的准备等。

4、需要时与客户沟通。例如,确定沟通的信息、确定沟通的方式、定期/不定期沟通等。

5、首件检验(FAI)(见8.9)。例如,在生产过程转移的情况下,可与客户共同进行产品的首件检验,以评估风险,确保产品具备批量生产的条件。

6、保留转移过程中的成文信息。例如,可行性研究报告、首件检验报告等。 

       若组织计划进行过程转移,应尽早通知顾客,必要时应获得顾客批准。实施过程中,应特别注意过程转移的风险点,采取必要的风险缓解措施,确保转移后的过程输出符合组织和/或顾客的质量和交付等要求。


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2024年4月9日 | 发布:质量管理 | 分类:质量体系 | 评论:0