AS9100和ISO22163中的技术状态管理
AS9100航空航天及国防组织质量管理体系标准要求航空、航天及国防产品应进行技术状态管理,具体条款如下:
8.1.2 技术状态管理
组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制。该过程应: a.控制对于要求的产品识别和追溯,包括别识别的更改的执行。 b.确保形成文件的信息(例如:要求、设计、验证、确认和接受文件)与产品和服务的实际属性一致。
ISO22163铁路质量管理体系标准也要求铁路产品应进行技术状态管理,具体条款如下:
8.1.4.1 技术状态管理
8.1.4.1.1 组织应(Shall)建立、实施和保持一个适合于产品的技术状态管理的过程。 注:技术状态管理过程适用于硬件和软件。
此过程应(Shall)至少考虑: a)技术状态管理计划; b)产品分解结构,直到最小可更换单元(LLRU);c)技术状态项的识别,至少与安全相关的技术状态项; d)及时定义技术状态基线,例如“设计基线”、“制造基线”和“维修基线”的技术状态; e)根据条款 8.1.4.2 的要求控制技术状态的变化; f)技术状态报告; g)可追溯性标识的准则(例如:编序方法、批号)。
组织应(Shall)要求保留技术状态管理相关的成文信息。
8.1.4.1.2 此过程宜(Should): a)考虑定期内部技术状态审核; b)整合外部供方的技术状态管理系统(例如:数据传输的接口); c)将设计、开发、生产和维修中使用的工具和软件视为技术状态项; d)使用软件工具支持。
那什么是技术状态?什么是技术状态管理?技术状态管理应开展哪些工作呢?
技术状态是指在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。
技术状态管理是指对技术状态项目进行的下述技术的和管理的活动:技术状态标识;技术状态控制;技术状态记实;技术状态审核。
结合技术状态管理的概念,在确定技术状态项目的基础上,技术状态管理主要开展以下四项工作,技术状态标识;技术状态控制;技术状态记实;技术状态审核。
技术状态标识主要工作内容一般包括:选择技术状态项;确定各技术状态项在不同阶段所需的技术状态文件;标识技术状态项和技术状态文件;建立技术状态基线;发放经正式确认的技术状态文件并保持其原件。
技术状态控制主要工作内容一般包括:制定控制技术状态更改、偏离许可和让步的管理程序与方法;控制技术状态更改、偏离许可和让步;确保已批准的技术状态更改申请、偏离许可和让步申请得到准确实施。
技术状态记实主要工作内容就对所建立的技术状态文件、建议的更改状况和已批准的更改之实施状况所做的正式记录和报告。
技术状态审核是为确定技术状态项与其技术文件的一致程度而进行的正式检查。包括功能技术状态审核及物理技术状态审核。
其他行业的技术状态管理也可以依据以上ISO22163及AS9100标准的内容,根据企业自身实际情况进行。
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