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ISO9001和ISO9004—2009改版趋势


     ISO9001和ISO9004——2009改版趋势
   
一、改版的理由
    评审过程的安排:
    一般至少每隔5年要对ISO标准进行持续的评审,以保持标准的更新。

    标准使用者输入:
    标准使用者的提问
    从标准解释过程中引发的建议
    增强与ISO14001标准的兼容性 

   当前的趋势:
    保持管理体系实践方面的最新发展

三、时间表

   2004年----标准使用者调查
   2005设计规范批准
   2006/2008起草和意见一致过程
   □目前处于CD1阶段
   2009 –发布
   2009/2010 –证书的转换期
   □由ISO和IAF作出安排(很可能是18个月)
四、“ISO9000”族标准的下一代
   □综述:
    ISO9000:2005已经发布,2009年将不会有大的变化
    目前的计划是对ISO9001只有小的变化(修订版)
    对ISO9004将作显著的变化(“改版”)
   2005年9月ISO/TC176批准了ISO9001和ISO9004的设计规范
   2007 年2月8日ISO/TC176/SC2发行ISO/CD9001,供评审和评论。
   ISO9001:2009――
   ISO9001:2009的初期目标

   提升现行标准
   □更清晰、更易于使用
   □增强与ISO14001:2004的兼容性
   ISO9001:2009标准不进行技术上的更改,只是在编排上作出局部变更,目的是:
   □使要求事项更加明确、对标准的解释更加明确
   □进一步提高与ISO14000标准的整合性。
   □减少标准变化对标准使用者的质量管理体系带来的影响。
   □使用修改前后的ISO9001标准进行认证审核时,对认证的结果不会产生影响。

   标准修订的重要输入

    ISO/TC176批准的解释
    ISO9001:2000引言和支持文件包
    对ISO9001:2000和ISO9004:2000执行的系统性评审
    由ISO/TC176/SC2组织的基于网络的标准使用者调查反馈
    ISO 14001:2004
    ISO导则72:2001,对管理体系标准论证和制订的指南

    解释过程
   □TC176委员会在ISO网站上发布的33个官方解释
   □ISO9001:2009重要的输入来源
   其中一些解释对清晰性提出明确要求:修改前,草案工作组收到了近百个对标准本身的质疑,这也是企业与认证机构争论的焦点。通过梳理,约有70处需要修订,焦点集中处有25个。

    ISO9000:2000支持文件/指南文件
   □文件要求
   □过程导向
   □ISO9001:2000应用指南(允许的删减)
   □外包指南

   ISO9001:2009标准的主要战略

    标准的变化将只对标准使用者产生有限的影响。
    只有那些有明显好处的变化才会被导入。
    ISO9001:2000的支持文件将被用于支持标准起草者识别需要澄清的问题。
    修订标准的草案稿将提交,用以确认与设计规范的符合性,并由标准使用者确认。
    其他已经做出的决策

   目前标准的范围、目的、题目和应用领域将不会改变。

   8大质量管理原则将继续使用,不会改变。

   ISO 9004:2009

   对ISO9004标准,将作重大变更――

   □摆脱ISO9004:2000版标准所采取的在ISO9001对各具体过程要求基础上提出相应业绩改进指南的思路
   □将关注点放在使质量管理体系的运作为组织的“可持续性”做出贡献、提供指南。
   □强调了组织为达成可持续发展应考虑的道德及社会行为、战略筹划,灵活应变,知识管理、过程管理、测量分析、学习改进、创新等内容。
   □使组织质量管体系的实施真正为组织利益服务。
   ISO9004:2009的目的是“帮助已是ISO9001标准使用者的组织通过实施一个更广泛深入的质量管理体系以获取持续利益”,我可以从下面这段摘自ISO 9004 CD1标准介绍中体味出该标准的走向及其关注的内容:
   □“可持续性是使组织所有者感到持续满意的结果,所有者是那些实体(组织,个人,公共机构)致力于为组织创造价值及提升职能,没有他们的话,组织的目标就不能达到。
   □该国际标准为组织提供了一个指导:如何在一个苛求的,不断变化的,及不可预测的环境下达到可持续发展。
   □该个国际标准也同样应用了八大质量管理原则,同时这八大质量管理原则也是ISO 9001:2000的基础(见ISO 9000:2005,条款0.2),改版中的ISO 9004为如何应用八大质量管理原则从而达成组织长期的,可持续的,成功的目标提供了指南;并且为如何管理整个组织的活动提供了指南,而不仅仅是组织中导向可持续性的部分。”

   ISO 9004:2009目标

    便于提升标准使用者的质量管理体系;
    为一个组织创建质量管理体系提供指南;
   □通过提供产品,为顾客顾客价值
   □为所有的利益相关方创造价值
   □平衡所有的观点
    为领导企业朝持续成功发展提供管理指南;
    允许组织在既有的质量管理体系基础上建立。

   ISO 9004:2009目标顾客

   第一优先级

   □现有的ISO9001标准的使用者
   □刚开始建立ISO9001质量管理体系的组织

   第二优先级

   □不是ISO9001标准的使用者,但想在质量管理体系的执行方面比ISO9001走得更远

   ISO 9004:2009指导原则

    继续使用”八大质量管理原则”,但也会考虑――德/社会因素、组织的使命和愿景、适应性/敏捷性、知识管理、与其它管理体系的融合、将目标、行动与结果联系
    继续保持与ISO9001标准“一致配对”的概念,但对“一致”有更灵活的指标。
   从1987版、1994版到现行的2000版,制订ISO 9004标准的目的都是希望为质量管理体系应用于比ISO 9001标准更宽范围的目标提供指南。制订的思路都是对ISO 9001标准已提出最低要求的各质量管理体系活动,从满足更广泛的相关方和管理目标需求着眼,对相应活动提出进一步的指南,并尽力保证这些指南与ISO 9001标准要求“协调”。2000版ISO 9004标准干脆与ISO 9001标准各条款对应列出指南达到协调。如此也保证了两标准既可共同使用,也可单独使用。

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