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医疗器械产品--FDA认证咨询


相关业务: 医疗器械产品--CFDA注册、许可咨询 医疗器械产品--CE认证咨询 

医疗器械产品--FDA认证咨询

任何进入美国市场销售的医疗器械产品均需要通过美国FDA的批准,确保产品符合美国FDA相关法规的要求。

美国FDA根据医疗器械的风险不同,将医疗器械产品分成3大类,每类的认证流程和要求均有所区别。制造商可以基于产品的风险分类进行适当的选择。

我们的服务

n  申请策略咨询

n  协助您判定产品分类

n  协助您选择合理的认证途径

n  测试服务,向您推荐合适的测试机构

n  根据我们的经验,为您制定认证的解决方案

n  协助您完成临床评估

n  为您编写申请文件

n 美国授权代表服务

咨询电话:13671143882  刘老师     邮箱:hepsoar@163.com


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