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相关业务： 医疗器械产品--CFDA注册、许可咨询 医疗器械产品--CE认证咨询
医疗器械产品--FDA认证咨询
任何进入美国市场销售的医疗器械产品均需要通过美国FDA的批准，确保产品符合美国FDA相关法规的要求。
美国FDA根据医疗器械的风险不同，将医疗器械产品分成3大类，每类的认证流程和要求均有所区别。制造商可以基于产品的风险分类进行适当的选择。
我们的服务
n 申请策略咨询
n 协助您判定产品分类
n 协助您选择合理的认证途径
n 测试服务，向您推荐合适的测试机构
n 根据我们的经验，为您制定认证的解决方案
n 协助您完成临床评估
n 为您编写申请文件
n 美国授权代表服务
咨询电话：13671143882 刘老师 邮箱：hepsoar@163.com |
